Pirtobrutinib bei vorbehandeltem Blutkrebs (CLL/SLL): Wirksamkeit und Sicherheit dreier Dosierungen

Chronische lymphatische Leukämie (CLL) und kleinzelliges lymphatisches Lymphom (SLL) sind eng miteinander verwandte Krebsarten des lymphatischen Systems. Bei beiden handelt es sich um langsam wachsende Erkrankungen, bei denen bestimmte weiße Blutkörperchen (B-Zellen) unkontrolliert wachsen. Diese Krebszellen können das Immunsystem schwächen, zu Infektionen führen und andere gesunde Zellen im Blut verdrängen. Ein wichtiger Behandlungsansatz bei CLL/SLL ist die Hemmung des Enzyms Bruton-Tyrosin-Kinase (BTK), das für das Überleben der Krebszellen wichtig ist. Medikamente, die BTK blockieren (z. B. Ibrutinib), haben sich als wirksam erwiesen, doch viele Patientinnen und Patienten entwickeln mit der Zeit Resistenzen oder Unverträglichkeiten.

Pirtobrutinib ist ein neu entwickelter, sogenannter nicht-kovalenter BTK-Hemmer. Er wirkt anders als kovalente BTK-Hemmer und kann auch dann noch wirksam sein. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von drei verschiedenen Dosierungen des Medikaments Pirtobrutinib bei Studienpersonen mit wiederkehrender (Rezidiv) oder auf frühere Behandlungen nicht ansprechender CLL oder SLL zu bewerten. Voraussetzung für die Teilnahme ist, dass bereits ein bis drei Behandlungen erfolgt sind, darunter auch eine Therapie mit einem sogenannten kovalenten BTK-Hemmer.

Die Studie ist nicht verblindet (offen), das heißt, sowohl das Ärzt*innenteam als auch die Studienpersonen wissen, welche Dosis verabreicht wird. Die Einnahme des Studienmedikaments Pirtobrutinib erfolgt täglich und kann bis zu drei Jahre andauern, solange der/die Patient*in davon profitiert und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten. Der Nachbeobachtungszeitraum läuft ebenfalls über den gesamten Studienzeitraum von bis zu drei Jahren, in dem regelmäßige Kontrollen stattfinden.

Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit bestätigter CLL oder SLL, die bereits 1 bis 3 frühere Therapien erhalten haben – darunter eine Behandlung mit einem kovalenten BTK-Hemmer – und bei denen aktuell eine weitere Therapie erforderlich ist. Sie müssen in gutem Allgemeinzustand sein und Tabletten einnehmen können. Ausgeschlossen sind Personen, die bereits mit einem nicht-kovalenten BTK-Hemmer oder einem BTK-Degrader behandelt wurden, schwerwiegende Blutungen unter BTK-Therapie hatten oder bei denen ein Verdacht auf eine aggressivere Form der Erkrankung (Richter-Transformation) oder eine Beteiligung des zentralen Nervensystems besteht.