Zielgerichtete Behandlung fortgeschrittener solider Tumoren nach dem molekularen Tumorprofil (Basket of Baskets)

Solide Tumoren sind Krebserkrankungen, die im Gegensatz zu Blutkrebserkrankungen feste Gewebeknoten (Geschwülste) in Organen oder Geweben bilden. Bei manchen Tumoren tragen die Krebszellen bestimmte Veränderungen im Erbgut (sogenannte Mutationen), die das Wachstum des Tumors mit antreiben können. Die Basket-of-Baskets-Studie ist eine sogenannte Korb-Studie, bei der die Patient*innen nicht nach der Art ihres Tumors, sondern nach den genetischen Veränderungen im Tumorgewebe ausgewählt und einer passenden Behandlung zugeordnet werden. Die Studie gliedert sich in zwei Teile: Zunächst wird das Tumorgewebe im Labor auf krebsrelevante Genveränderungen untersucht (molekulares Profil), anschließend erhalten die Patient*innen eine zielgerichtete Behandlung, die zu den gefundenen Veränderungen passt. Diese Behandlung ist in mehrere Module unterteilt. In einem Modul wird der Wirkstoff Atezolizumab als Infusion über die Vene (intravenös) verabreicht. In einem weiteren Modul der Wirkstoff Futibatinib als Tablette eingenommen und in einem dritten Modul der Wirkstoff Amivantamab als Infusion über die Vene verabreicht. Atezolizumab ist ein sogenannter Immun-Checkpoint-Hemmer (ein Anti-PD-L1-Antikörper), er blockiert das Eiweiß PD-L1 und kann dem körpereigenen Immunsystem so helfen, Krebszellen zu erkennen und gegen sie vorzugehen. Futibatinib wird gezielt bei Tumoren mit Veränderungen in den FGFR-Genen eingesetzt, diese Gene enthalten den Bauplan für die FGFR-Rezeptoren, Eiweiße auf der Zelle, die Wachstumssignale weiterleiten. Amivantamab ist ein Antikörper, der gegen die Rezeptoren EGFR und MET gerichtet ist und dadurch Tumoren mit Veränderungen dieser beiden Gene angreifen kann. Je nach genetischer Veränderung werden die Patient*innen dem passenden Modul und Studienarm zugeteilt. Es handelt sich um eine einarmige Studie mit nur einer Behandlungsgruppe, die Patient*innen werden nicht nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt (nicht randomisiert). Die Studie ist offen (nicht verblindet), das bedeutet, dass sowohl die Patient*innen als auch die Studienärzt*innen wissen, welches Medikament verabreicht wird.

Teilnehmen können Patient*innen ab 18 Jahren mit einem fortgeschrittenen soliden Tumor, der sich als Metastasen ausgebreitet hat oder nicht operabel ist und nach einer Standardtherapie fortgeschritten ist oder für den keine Standardtherapie verfügbar ist. Nicht teilnehmen können unter anderem Patientinnen mit unbehandelten oder instabilen Hirnmetastasen, bestimmten schweren Begleiterkrankungen (etwa einer Herzschwäche) oder aktiven Infektionen wie HIV oder einer Hepatitis B oder C.