Screening-Studie zur Bestimmung des Biomarker-Status bei Patient*innen mit fortgeschrittenem Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Lungenkrebs ist eine bösartige Erkrankung, bei der sich Zellen in der Lunge unkontrolliert vermehren und gesunde Gewebe zerstören können. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) ist die häufigste Form von Lungenkrebs und wächst in der Regel langsamer als kleinzelliger Lungenkrebs. In einem fortgeschrittenen Stadium der Erkrankung (ab Stadium II) ist in vielen Fällen die ausschließlich operative Entfernung des Tumors nicht mehr ausreichend. In diesem Fall muss ergänzend zur Operation eine Zusatzbehandlung erwogen werden bzw. eine Alternativtherapie ohne Entfernung des Tumors geplant werden. Hierbei stellt die Immuntherapie eine Behandlungsmöglichkeit dar. Diese Behandlung basiert auf einer Aktivierung des Immunsystems, welches dadurch bei der Erkennung und Bekämpfung der Krebszellen unterstützt wird. Für die Wahl der geeigneten Immuntherapie ist die Bestimmung von sogenannten Biomarkern von sehr großer Bedeutung. Hierbei handelt es sich um genetische Informationen (Genmutationen) und Oberflächeneigenschaften der Krebszellen (bspw. PD-L1-Status). Diese Testung kann bisher jedoch nicht flächendeckend in der klinischen Praxis für alle Oberflächeneigenschaften angeboten werden. Ziel der vorliegenden Phase-2-Studie ist es, die Patient*innen auf das Vorliegen von bestimmten Biomarkern zu untersuchen und deren Eignung für weiterführende Studien und eine angepasste Immuntherapie zu prüfen. Im Rahmen der Studie werden die Patient*innen anhand einer entnommenen Gewebeprobe des Tumors auf das Vorliegen von verschiedenen Biomarkern als Angriffspunkte untersucht. Im Anschluss kann anhand der Informationen die Eignung für eine weitere Behandlungsstudie der Firma Roche überprüft werden. Diese Prüfung erfolgt für bis zu 10 Jahre. Im Rahmen dieser Screening-Studie wird also keine eigenständige Therapie getestet. Patient*innen ab 18 Jahren mit einem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) ab Stadium II können an dieser Screening Studie teilnehmen.