Beobachtungsstudie zu Cabozantinib und Nivolumab als Erstlinientherapie bei fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom

Nierenzellkrebs (NCC) ist eine bösartige Erkrankung, bei der eine unkontrollierte Vermehrung von bestimmten Nierenzellen (Tubuluszellen) zu beobachten ist. Diese Zellen sind unter anderem für die Filterung des Harns verantwortlich. Die Erkrankung ist im frühen Stadium in der Regel symptomlos. Aus diesem Grund wird der Krebs häufig nur zufällig oder erst in einem fortgeschrittenen bzw. metastasierten Stadium entdeckt. Man spricht von einer metastasierten Krebserkrankung, wenn die Krebszellen bereits als Fernabsiedlungen in anderen Organsystemen nachweisbar sind. Die Kombinationstherapie Cabozantinib + Nivolumab ist als Erstlinienbehandlung eines fortgeschrittenen bzw. metastasierten Nierenzellkrebses bereits zugelassen. Nivolumab ein sogenannter PD-1-Inhibtor, also ein Antikörper, der an das Oberflächenprotein PD-1 der Immunzellen bindet und den hemmenden Einfluss des PD-1-Ligand/PD-1-Rezeptor-Systems aufhebt. Dadurch sind Krebszellen nicht mehr in der Lage, die körpereigenen Immunzellen zu deaktivieren und können vom Immunsystem zerstört werden. Cabozantinib ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), der durch die Blockierung von Enzymen die Signalwege und das Wachstum der Krebszellen hemmt. Diese Kombination aus Immuntherapie und zielgerichteter Therapie ist notwendig, da Nierenzellkrebs in der Regel resistent gegenüber Chemotherapeutika ist und eine operative Entfernung in diesem Stadium häufig nicht mehr möglich ist. Cabozantinib und Nivolumab sind auch als alleinige Behandlung (Einzeltherapie) zugelassen, die Entscheidung für eine Einzeltherapie oder Kombinationstherapie ist von verschiedenen Faktoren, wie beispielsweise dem Gesundheitszustand der Patient*innen abhängig.

Ziel der vorliegenden prospektiven Beobachtungsstudie ist die Dokumentation der Wirksamkeit und Verträglichkeit der Einzeltherapie mit Cabozantinib bzw. der Kombinationstherapie Cabozantinib + Nivolumab im klinischen Alltag. Hierbei werden insbesondere Dosisreduktionen und Unterbrechungen bzw. Verzögerungen der Medikamenteneinnahme aufgrund von Nebenwirkungen der Therapie erfasst. Prospektiv bedeutet, dass der Krankheitsverlauf der Patient*innen über einen gewissen Zeitraum (hier 2 Jahre) nachkontrolliert wird. Durch die Teilnahme an der Studie wird keine zusätzliche Behandlung durchgeführt und kein neues Medikament getestet.

Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einem fortgeschrittenen bzw. metastasierten Nierenzellkrebs können an dieser Studie teilnehmen. Die Patient*innen müssen sich bereits vor Beginn der Teilnahme für eine Behandlung mit Cabozantinib bzw. der Kombinationstherapie Cabozantinib + Nivolumab entschieden haben.