Eine Studie zur Einnahme von Acalabrutinib und gerinnungshemmenden Medikamenten (DOACs) bei Patient*Innen mit chronischer lymphatischer Leukämie

Die CLL ist eine Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen, die langsam voranschreitet und kontinuierlich das Immunsystem schwächt. Dadurch sind die Betroffenen anfälliger für Infekte, müde und neigen vermehrt zu Blutungen. Die Therapie gestaltet sich individuell sehr unterschiedlich, zum Einsatz kommen Chemotherapie, Immuntherapie und heutzutage immer mehr gezielte Therapien. Die gezielten Therapien greifen an einer spezifischen Stelle in den tumorbildenden Mechanismus ein und haben dadurch weniger Nebenwirkungen als viele Chemotherapeutika. Acalabrutinib ist ein solcher gezielter Bruton-Tyrosinkinase-Hemmer (BTK-I), der ein überlebensnotwendiges Protein der Krebszellen blockiert und somit ihr Wachstum hemmt. Dieser BTK-Hemmer wird allein oder in Kombination als eines der Erstlinientherapeutika der CLL eingesetzt. Da die CLL vor allem bei älteren Personen vorkommt, müssen häufiger weitere Krankheiten gleichzeitig behandelt werden.

Gerinnungshemmer (DOAK: z.B. Edoxaban, Dabigatran, Rivaroxaban) werden bei Patient*innen eingesetzt, die an Erkrankungen wie Vorhofflimmern, tiefer Venenthrombose oder einer Lungenembolie leiden, um das Risiko von Blutgerinnseln zu verringern. Allerdings führt die Gerinnungshemmung auch zu einem erhöhten Blutungsrisiko. Die CICERO-Studie untersucht bei CLL-erkrankten Personen mit einer gleichzeitigen Therapie durch Acalabrutinib und einem DOAK die Sicherheit dieser Medikamentenkombination. Sie ist eine nicht-interventionelle, prospektive und offene Beobachtungsstudie.

Hauptziel der Studie ist es, die Häufigkeit von Blutungsereignissen mit Hilfe eines speziellen Fragebogens zu untersuchen. Die Patient*innen werden bei jedem Arztbesuch zu aufgetretenen Blutungen befragt, vor allem schwerwiegende Ereignisse, wie z.B. eine transfusionspflichtige Blutung, sind von Bedeutung.

Teilnehmen dürfen alle volljährigen Patient*innen, die an einer chronisch lymphatischen Leukämie erkrankt sind und sich für eine Behandlung mit Acalabrutinib entscheiden. Die Kombinationstherapie mit Obinutuzumab ist erlaubt, alle anderen Behandlungsweisen der CLL sind aus der Studie ausgeschlossen. Zusätzlich sollte der/die Teilnehmer*in eine Behandlung mit einem DOAK erhalten bzw. benötigen. Die Patient*innen werden bis zu 36 Monate nach Studienstart regelmäßig untersucht.