Registerstudie zur Beobachtung von Wirksamkeit und Verträglichkeit von aktuell gängigen Therapieschemata bei chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) und ähnlichen Lymphomen

Non-Hodgkin-Lymphome (NHL) sind bösartige Erkrankungen des Lymphsystems, bei denen Lymphozyten betroffen sind. Lymphozyten sind eine Unterform der weißen Blutzellen, die zum Immunsystem gehören. Zu den häufigsten Formen zählt die chronische lymphatische Leukämie (CLL). Bei der CLL produziert das Knochenmark zu viele entartete B-Lymphozyten, welche anschließend ins Blut ausgeschwemmt werden können. Neben der CLL existieren mehrere andere Lymphome, die Ähnlichkeiten hinsichtlich der betroffenen Zellen oder der eingesetzten Therapien haben: die B-Prolymphozytenleukämie (B-PLL), T-Prolymphozytenleukämie (T-PLL), das kleine lymphozytische Lymphom (SLL), die T-Zell-Leukämie der großen granulierten Lymphozyten (T-LGL), die Natürliche Killerzellen-Leukämie der großen granulierten Lymphozyten (NK-LGL) und die Haarzell-Leukämie (HCL). Eine weitere Unterformen einer CLL sind das Richter-Syndrom (RS). Hierbei wandelt sich die CLL in eine besonders aggressive Form eines Lymphoms.

Die Ursachen für die NHL sind bisher nicht komplett verstanden, aber genetische (erworbene) und Umweltfaktoren spielen eine Rolle. Die Therapiemöglichkeiten sind sehr vielfältig und richten sich unter anderem nach der Art und dem Stadium der Krebserkrankung sowie nach dem Alter, der körperlichen Verfassung und den Symptomen der betroffenen Patient*innen. Die häufigsten Behandlungsarten der NHL sind Immuntherapie, Chemotherapie, Strahlentherapie und Stammzelltransplantationen. Es können auch mehrere Therapieformen kombiniert werden. Um den Therapieerfolg stets weiter zu verbessern, werden fortlaufend neue Medikamente als weitere Therapieoption entwickelt, welche in Studien untersucht werden. Häufig fehlen aber Studiendaten zum Langzeitverlauf der Erkrankungen und insbesondere zum Gesamtüberleben der betroffenen Patient*innen, wobei diese Daten wichtige Hinweise zu seltenen Nebenwirkungen oder der Langzeitwirkung geben könnten.

Ziel des CLL-Registers ist es, mithilfe eines langen Beobachtungszeitraums langfristig Daten zu den Erkrankungen zu sammeln. Dadurch sollen zukünftige Behandlungsstrategien verbessert und neue Therapiemöglichkeiten entwickelt werden. Im Rahmen des CLL-Registers werden keine Medikamente neu getestet. Die Beobachtungsstudie dauert bis zu 12 Jahre, in denen die Wirksamkeit der durchgeführten Therapien und das Auftreten von Nebenwirkungen durch die verschiedenen Medikamente dokumentiert werden. Der primäre Endpunkt des Studien-Registers ist die Erfassung der Gesamtüberlebenszeit.

Beim CLL-Register können Patient*innen ab 18 Jahren teilnehmen, bei denen eine chronische lymphatische Leukämie (CLL) diagnostiziert worden ist. Zudem können auch Patient*innen teilnehmen mit Richter-Syndrom (RS), B-Prolymphozytenleukämie (B-PLL), T-Prolymphozytenleukämie (T-PLL), kleinem lymphatischem Lymphom (SLL), T-Zell-Leukämie der großen granulierten Lymphozyten (T-LGL), Natürliche Killerzell-Leukämie der großen granulierten Lymphozyten (NK-LGL) und Haarzell-Leukämie (HCL). Eine bereits durchgeführte Behandlung im Rahmen einer Studie wird nicht vorausgesetzt.