EK 366/2003Rekrutierend

Aufbau einer Blutprobenbank im Bereich der gynäkologischen Onkologie zur Erforschung von Tumormarkern und zirkulierenden Tumorzellen

Geschlecht
Frauen und Männer
Alter
ab 18 Jahren
Studienart
Beobachtend
Therapielinie
alle
Phase

Worum geht es in dieser Studie?

Für die Weiterentwicklung der Krebsdiagnostik und -therapie ist die systematische Sammlung und Untersuchung biologischer Proben von zentraler Bedeutung. Ziel der EK 366/2003-Studie ist es, eine Blutprobenbank aufzubauen, um biologische Materialien gemeinsam mit klinischen Daten für die aktuelle und zukünftige Krebsforschung bereitzustellen. Im Fokus stehen insbesondere die Untersuchung von Tumormarkern und Tumorzellen. Patient*innen im Alter von 18 bis 90 Jahren mit einer bösartigen Tumorerkrankung, einer gutartigen Erkrankung wie z.B. ein gutartiger Tumor oder eine entzündliche Erkrankung sowie gesunde Personen als Kontrollgruppe können an dieser Studie teilnehmen. Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, in der keine neuen Medikamente oder Therapien untersucht werden.

Studienablauf

Voraussetzungen

Diagnose: Verschiedene maligne und benigne Krebserkrankungen sowie Gesunde (u. a. Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane, Tumoren der Hormondrüsen)

Alter: 18–90 Jahre

Therapielinie: Unabhängig von Therapielinie

Wichtige Einschlusskriterien: u. a. Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane, Tumoren der Hormondrüsen

Zuteilung

Stratifizierung anhand von Markern

Behandlung

Patient*innen mit bösartigem TumorAufbau einer Blutprobenbank zur Erforschung von Tumormarkern
Patient*innen mit benigner ErkankungAufbau einer Blutprobenbank zur Erforschung von Tumormarkern
Gesunde KontrollgruppeAufbau einer Blutprobenbank zur Erforschung von Tumormarkern

Nachbeobachtung

Ausführliche Beschreibung

Fortschritte in der Krebsdiagnostik und -therapie beruhen zunehmend auf der sogenannten translationalen Forschung. Dabei werden wissenschaftliche Erkenntnisse möglichst schnell in die klinische Anwendung übertragen. Eine wichtige Voraussetzung hierfür ist die systematische Sammlung biologischer Proben in Kombination mit klinischen Daten.

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, eine umfassende Blutprobenbank aufzubauen, die Proben von Patient*innen mit verschiedenen Krebserkrankungen und gutartigen Erkrankungen sowie von gesunden Kontrollpersonen umfasst. Zu den untersuchten Erkrankungen zählen unter anderem Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs sowie Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane und der Hormondrüsen. Die Blutproben werden gemeinsam mit klinischen Daten in einer Datenbank gespeichert und für zukünftige Forschungsprojekte zur Verfügung gestellt. Ziel ist es, neue Erkenntnisse über die Entstehung und den Verlauf von Krebserkrankungen zu gewinnen. Untersucht werden unter anderem Tumormarker, die Hinweise auf den Krankheitsverlauf oder das Ansprechen auf eine Therapie geben können. Darüber hinaus erfolgen genetische Analysen, beispielsweise zur Identifikation von Veränderungen im Erbgut (z. B. Mutationen oder andere genetische Veränderungen). Ein weiterer Schwerpunkt ist der Nachweis und die Charakterisierung von zirkulierenden Tumorzellen im Blut, welche als Ursache für die Ausbreitung und Absiedlung von Krebs gilt (Metastasierung). Im Rahmen der Studie wird bei einer routinemäßigen Blutentnahme eine zusätzliche Blutprobe entnommen. Eine darüber hinaus gehende Behandlung erfolgt nicht.

Teilnehmen können Patient*innen ab 18 bis 90 Jahren mit bösartigen Tumorerkrankungen (Eierstock- und Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumore der weiblichen Geschlechtsorgane und der Hormondrüsen), gutartigen Erkrankungen sowie gesunde Kontrollpersonen.Es dürfen nicht mehrere gleichzeitige bösartige und entzündliche Erkrankung vorliegen. Zudem müssen die Patient*innen in einem ausreichenden Allgemeinzustand sein, um an der Studie teilnehmen zu können.

Fakten

  1. Welche Erkrankung: verschiedene Krebserkrankungen (Eierstockkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Lungenkrebs, Tumoren der weiblichen Geschlechtsorgane, Tumoren der Hormondrüsen), auch gutartige Erkrankungen und gesunde Kontrollpersonen
  2. Krebsmerkmale: das Vorliegen nur einer bösartigen oder entzündlichen Erkrankung
  3. Was untersucht die Studie: Aufbau einer Blutprobenbank zur Erforschung von Tumormarkern, genetischen Veränderungen und zirkulierenden Tumorzellen
  4. Ziel der Studie: Bereitstellung biologischer Proben und klinischer Daten für die aktuelle und zukünftige Krebsforschung
  5. Studiendauer: 14 Jahre (geschätztes Ende Dezember 2026)
  6. Studienmerkmale: Beobachtungsstudie, Fall-Kontroll-Design, drei Gruppen (bösartige Tumoren, gutartige Kontrollen, gesunde Kontrollen)

Studienzentren

3 Studienzentren in Deutschland sind verzeichnet.

  • Charité – Universitätsmedizin Berlin

    Augustenburger Platz 1, 13353 Berlin

    Rekrutierend
  • Universitätsklinikum Freiburg

    79106 Freiburg

    Geschlossen
  • University Clinic of Ruhr University Bochum

    44626 Herne

    Geschlossen

Diese Liste ist nach bestem Wissen zusammengestellt, aber ohne Gewähr: Sie kann unvollständig sein, und der Rekrutierungsstatus eines Zentrums kann sich jederzeit ändern.

Medizinische Redaktion

  • Dr. med. Sebastian SommerFacharzt für Innere Medizin mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie
  • PD Dr. med. Matthias FröhlichFacharzt für Innere Medizin, Immunologie, Notfallmedizin

Diese Beschreibung basiert auf dem öffentlichen Studienregister (NCT01763125) und wurde von unserer medizinischen Redaktion in verständliche Sprache übertragen. Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.