Epcoritamab mit/ohne Lenalidomid als neue Erstlinientherapie beim diffus großzellige B-Zell-Lymphom des älteren Menschen > 75 Jahre

Das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) ist eine Form der Gruppe der sog. Non-Hodgkin-Lymphome und betrifft B-Lymphozyten, eine Unterform der weißen Blutzellen, die zum Immunsystem gehören. Das DLBCL ist eine aggressive Lymphomart, die rasch voranschreitet und daher umgehend behandelt werden muss, wobei eine Heilung möglich ist und angestrebt wird. Patient*innen mit neu aufgetretenem DLBCL werden in der Regel mit einer Kombination aus Chemotherapie und Immuntherapie behandelt, wie z.B. dem Schema nach R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison). Diese Behandlung kann jedoch für Patient*innen im hohen Alter oder mit gewissen Nebenerkrankungen zu risikoreich sein. In dieser Situation fehlen bisher effektive Therapieoptionen. Epcoritamab ist ein sogenannter bispezifischer Antikörper, der sowohl an die Krebszellen binden als auch das Immunsystem stimulieren kann. Bispezifische Antikörper sind relativ neu, aber zeigen bereits gute Therapieerfolge durch den doppelten Wirkansatz. Epcoritamab ist bereits beim DLBCL zugelassen, wenn die Standardtherapie versagt hat.

Ziel der EPCORE DLBCL-3 Phase-2-Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Epcoritamab bei älteren Patient*innen zu untersuchen. Es wird dabei als erste Therapie gegeben. Die Patient*innen werden zufällig (randomisiert) in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhält ausschließlich Epcoritamab. Gruppe 2 erhält Epcoritamab in Kombination mit Lenalidomid. Lenalidomid ist ein Medikament, welches das Immunsystem auf verschiedene Arten beeinflusst, wodurch die Krebszellen bekämpft werden; dieses Medikament ist bereits zugelassen. Die Studie ist nicht verblindet (offen), d.h. Arzt/Ärztin und Patient*in wissen, welches Medikament eingenommen wird. Zunächst wird die Sicherheit des Medikaments bei einer gewissen Anzahl von Patient*innen untersucht. Anschließend wird Epcoritamab für 12 Zyklen verabreicht. Ein Zyklus dauert 28 Tage und das Medikament wird unter die Haut gespritzt (subkutan). Lenalidomid wird in Gruppe 2 jeweils an den ersten 21 Tagen eines Zyklus zusätzlich als Tablette eingenommen. Die Behandlung im Rahmen der Studie erfolgt für bis zu 24 Monate, in denen die Wirksamkeit der Therapie und das Auftreten von Nebenwirkungen durch die verschiedenen Medikamente untersucht werden. Entscheidend ist, ob oder wann die Erkrankung unter Therapie wieder zunimmt (progressionsfreies Überleben).

An der Studie können Frauen und Männer ab 80 Jahren mit neu diagnostiziertem DLBCL teilnehmen, die für eine Chemotherapie mit Anthrazyklinen (z.B. in R-CHOP enthalten) nicht geeignet sind. Es können auch Patient*innen ab 75 Jahren teilnehmen, falls sie relevante andere Erkrankungen bereits aufweisen.