Epcoritamab (neuer bispezifischer Antikörper) in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid als Erstlinientherapie des follikulären Lymphoms

Das follikuläre Lymphom (FL) ist eine Form der so genannten Non-Hodgkin-Lymphome (NHL), bei dem sich bösartige B-Lymphozyten in den Lymphknoten ansammeln. Lymphozyten sind eine Unterform der weißen Blutzellen, die zum Immunsystem gehören. Die Ursache von FL ist nicht vollständig geklärt, aber genetische Mutationen und Störungen im Immunsystem spielen eine Rolle. Diese Erkrankung ist chronisch und in der Regel mit den verfügbaren Standardtherapien nicht heilbar, aber kann oft lange und gut zurückgedrängt werden. Die Therapie richtet sich nach den Symptomen und der körperlichen Verfassung der betroffenen Patient*innen. Patient*innen mit FL in einem frühen (begrenzten) Stadium erhalten meist eine Strahlentherapie. Die Standardtherapie im fortgeschrittenen Stadium umfasst eine Kombination aus Chemo- und Immuntherapie. Bei einem Rezidiv oder einer refraktären Form des FL ist eine Therapiemöglichkeit die Kombination von Lenalidomid mit Rituximab (R²). Die Kombination des Studienmedikaments Epcoritamab mit R² könnte eine weitere Behandlungsoption des follikulären Lymphoms darstellen. Epcoritamab ist ein bispezifischer Antikörper, der die Krebszellen angreift und gleichzeitig das Immunsystem stimuliert und ist bereits für die Behandlung des rezidivierten/refraktären diffus großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) zugelassen.

Die EPCORE™FL-2 Studie (Phase-3-Studie) untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit der Therapie von Epcoritamab in Kombination mit R² im Vergleich zu verschiedenen Standardtherapien. Die Patient*innen werden im Rahmen der Studie zufällig (randomisiert) in fünf Gruppen eingeteilt. In dieser Studie werden fünf verschiedene Behandlungsgruppen untersucht, um herauszufinden, welche Therapie bei bislang unbehandeltem follikulärem Lymphom am wirksamsten und verträglichsten ist. Eine Gruppe erhält die neue Kombination aus Epcoritamab, Rituximab und Lenalidomid – diese soll das Immunsystem besonders stark gegen die Krebszellen aktivieren. Zwei weitere Gruppen bekommen bewährte Standardtherapien mit Chemotherapie: entweder Rituximab oder Obinutuzumab zusammen mit CHOP oder Bendamustin. Eine weitere Gruppe erhält nur Rituximab und Lenalidomid ohne Epcoritamab – eine chemotherapiefreie Standardbehandlung. Die letzte Gruppe bekommt eine individuell angepasste Standardtherapie nach Wahl des Arztes, je nachdem, was für den Patienten am besten geeignet ist. Ziel ist es, die verschiedenen Therapieansätze direkt miteinander zu vergleichen, um die beste Behandlungsoption für Patienten mit dieser Erkrankung zu finden. Die Studie ist nicht verblindet (offen), d. h. ärztliches Personal und Patient*in wissen, welche Medikamente eingenommen werden. Die Behandlungen dauert 120 Wochen und die Nachuntersuchungen im Rahmen der Studie erfolgen für bis zu 10 Jahre, in denen die Wirksamkeit der Therapie und das Auftreten von Nebenwirkungen durch die verschiedenen Medikamente untersucht werden. Entscheidend ist, ob die Erkrankung vollständig auf die Therapie anspricht und wie lang die krankheitsfreie Überlebensrate nach der Therapie ist.

Männer und Frauen ab 18 Jahren mit unbehandeltem follikulärem Lymphom im Stadium 2-4 können an dieser Studie teilnehmen.