Studie zum Effekt von Fasten auf die Verträglichkeit von Aromatasehemmern bei Brustkrebs

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes, bei der eine unkontrollierte Vermehrung von Zellen der Brustdrüse vorliegt. Die Therapie der Erkrankung ist von zahlreichen Faktoren abhängig, z.B. dem Allgemeinzustand der Person, dem Stadium der Erkrankung, der Wachstumsrate des Tumors (Ki-67-Index), nachweisbaren Hormonrezeptoren (HR) auf der Oberfläche der Krebszellen (Östrogenrezeptor-, Progesteronrezeptor-positiv) und dem vermehrten Auftreten von HER2-Rezeptoren auf den Zellen (HER2-positiv). Häufig haben die Krebszellen Hormonrezeptoren, so dass eine Antihormontherapie ein Kernelement der Behandlung darstellt. Zum Einsatz kommen v.a. bei postmeopausalen Frauen Aromatasehemmer. Sie verringern die Produktion des Hormons Östrogen, das das Wachstum Östrogenrezeptor-positiver Brustkrebszellen fördert. Zu den häufigsten unerwünschten Nebenwirkungen zählen Gelenk- und Muskelschmerzen und Müdigkeit.

Ziel der FREE-AI-Studie ist es, zu untersuchen, ob ein siebentägiges Fasten mit maximal 350 kcal pro Tag und eine nachfolgende Ernährungsumstellung diese Beschwerden lindern und die Lebensqualität verbessern können. Der Fastenprozess wird online über die StudyU App begleitet. Zudem wird die Studie genutzt, um diese App weiter zu optimieren.

Nach der Fastenwoche erhalten die Studienpersonen eine pflanzenbasierte, präbiotikareiche Diät mit Intervallfasten (16/8-Regel), bei der die Nahrungsaufnahme auf acht Stunden pro Tag begrenzt ist. Zur Beurteilung der Auswirkungen werden die Studienpersonen mittels Fragebögen, nach der Fastenphase und nach drei Monaten mit verändertem Essverhalten, zu Schmerzen, Wohlbefinden und Lebensqualität befragt. Die Studie ist einarmig und offen, d.h. ärztliches Personal und Studienpersonen wissen über die Intervention Bescheid. Da es nur einen Studienarm gibt, ist die Studie nicht randomisiert (zufällige Verteilung auf unterschiedliche Studienarme).

Teilnehmen können Frauen zwischen 18 und 70 Jahren mit einem Hormonrezeptor-positiven (HR+) Mammakarzinom, die seit mindestens drei Monaten mit einem Aromatasehemmer behandelt werden und unter signifikanten Schmerzen (NRS > 4) leiden.