Das Medikament Ixabepilone als neue Therapieoption bei metastasiertem oder wieder aktivem (rezidiviertem) Brustkrebs

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes, bei der eine unkontrollierte Vermehrung von Zellen der Brustdrüse vorliegt. Die Therapie der Erkrankung ist von zahlreichen Faktoren abhängig, z. B. dem Allgemeinzustand der Patient*innen, der Wachstumsrate des Tumors (Ki-67-Index), nachweisbaren Hormonrezeptoren auf der Oberfläche der Krebszellen (Östrogenrezeptor-, Progesteronrezeptor-positiv) und dem vermehrten Auftreten des HER2-Proteins auf den Zellen (HER2-positiv). Relevant ist außerdem das Stadium der Erkrankung. Im Stadium 4 liegen Metastasen vor, das heißt, der Tumor hat in den Körper gestreut. Eine Heilung ist hier schwer möglich. Gleiches gilt, wenn die Erkrankung erfolgreich behandelt wurde, aber erneut im Bereich der Brust aktiv wird (lokales Rezidiv). Es wird versucht, die Erkrankung mit unterschiedlichen Therapien so lange wie möglich „in Schach zu halten“. Eine Chemotherapie mit Taxanen oder Anthrazyklinen ist eine der Standardbehandlungen bei metastasiertem Brustkrebs oder einem Rezidiv. Spricht der Tumor nicht auf diese Therapien an, könnte das Studienmedikament Ixabepilone eine neue Therapieoption darstellen. Dabei handelt es sich ebenfalls um ein Chemotherapeutikum, das in den USA bereits für metastasierten und lokal fortgeschrittenen Brustkrebs zugelassen ist.

Ziel der vorliegenden Phase-2-Studie ist es, die Wirkung und Sicherheit der Therapie mit Ixabepilone an einer ausgewählten Patient*innengruppe weiterführend zu untersuchen.

Alle Studienpersonen erhalten die gleiche Therapie und die Studie ist nicht verblindet. D. h. ärztliches Personal und Studienperson wissen, welches Medikament verabreicht wird. Vor Beginn der Therapie wird ein spezieller Test (Ixabepilone-Drug-Response-Prediction) durchgeführt, der das Ansprechen der Behandlung vorhersagen soll. Anschließend erhalten nur die Studienpersonen, die bei der Testung eine Wahrscheinlichkeit von über 67 % erzielt haben, Ixabepilone als Infusion jeweils an Tag 1 eines 21-tägigen Zyklus. Die Behandlungen und Nachuntersuchungen im Rahmen der Studie erfolgen über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr, in dem die Wirksamkeit der Therapie und das Auftreten von Nebenwirkungen durch das Medikament untersucht werden.

Frauen und Männer ab 18 Jahren mit metastasiertem oder rezidiviertem Brustkrebs und einer Vorbehandlung mit Anthrazyklinen und Taxanen können an dieser Studie teilnehmen.