Vergleich zweier PET-Verfahren zur genauen Diagnose bei Marginalzonen-Lymphom: Bietet eine neue bildgebende Substanz Vorteile

Das Marginalzonenlymphom (MZL) gehört zu den sogenannten indolenten (langsam verlaufenden) Non-Hodgkin-Lymphomen. Diese Erkrankung betrifft die B-Zellen – bestimmte weiße Blutzellen. Das MZL entwickelt sich oft schleichend und wird meist erst in einem fortgeschrittenen Stadium durch vergrößerte Lymphknoten oder allgemeine Beschwerden entdeckt. Für die Behandlungsentscheidung ist eine präzise Ausbreitungsdiagnostik mit Stadieneinteilung (Staging) entscheidend. Standardmäßig wird dazu eine Positronen-Emissions-Tomographie mit Computertomographie (PET/CT) mit der radioaktiv markierten Substanz [¹⁸F]FDG durchgeführt. Dabei bekommt die Patient*in einen schwach radioaktiven Zuckerstoff (FDG) über die Vene verabreicht. Dieser Zucker reichert sich besonders in Zellen mit hohem Energieverbrauch an – also typischerweise in Krebszellen. Mit einer speziellen Bildgebung (PET/CT) kann dann sichtbar gemacht werden, wo im Körper besonders viel FDG aufgenommen wird. Das Verfahren hilft so dabei, Tumorherde zu erkennen und die Ausbreitung der Erkrankung einzuschätzen. Diese Methode hat jedoch bei MZL ihre Grenzen, da nicht alle Tumorzellen ausreichend FDG aufnehmen. [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor ist ein neuer radioaktiv markierter Kontraststoff, der gezielt das Oberflächenprotein CXCR4 auf Zellen erkennt. Dieser Oberflächenmarker kommt besonders häufig auf weißen Blutzellen, also auch auf Zellen des MZL, vor. Dadurch könnten Tumorherde durch [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor zuverlässiger dargestellt werden als mit der bisherigen Methode.

Das Ziel der LYMFOR-Studie ist es, zu prüfen, wie gut die neue Methode der Bildgebung – [68Ga]Ga-PentixaFor-PET/CT – im Vergleich zur bisherigen Standardmethode ([18F]FDG-PET/CT) geeignet ist, ein MZL im Körper sichtbar zu machen. Dafür nehmen unbehandelte Patient*innen mit MZL an der Studie teil.

Der Ablauf der Studie ist so gestaltet, dass jede Patient*in beide Untersuchungsmethoden erhält, allerdings in zufälliger Reihenfolge. Man spricht dabei von einem sogenannten „Cross-over-Design“. Das bedeutet: Einige Patient*innen bekommen zuerst die neue Untersuchung, andere zuerst die Standarduntersuchung – nach einer kurzen Pause wird dann jeweils die andere Methode durchgeführt. Welche Methode zuerst erfolgt, wird zufällig entschieden – das nennt man Randomisierung.

Ziel dieses Aufbaus ist es, einen möglichst objektiven Vergleich zu ermöglichen: Da jede Person beide Verfahren erhält, kann direkt festgestellt werden, welche Methode mehr oder genauere Informationen über das Lymphom liefert. So lässt sich herausfinden, ob die neue PET/CT mit [68Ga]Ga-PentixaFor das Lymphom besser erkennt als die bisherige Standardmethode. Nach den beiden Untersuchungen werden die Ergebnisse miteinander verglichen. Es wird dabei nicht nur bewertet, wie viele betroffene Stellen im Körper gefunden wurden, sondern auch, wie gut die Aufnahmen zu interpretieren sind und ob es Unterschiede in der Sicherheit oder Verträglichkeit der beiden Methoden gibt. Insgesamt dient diese Studie also dazu, eine neue, möglicherweise bessere Möglichkeit zur Diagnose und Beurteilung des MZL zu testen – bevor eine Behandlung überhaupt beginnt.

Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einem diagnostizierten Marginalzonenlymphom, bei denen bisher keine Behandlung erfolgt ist. Ausgeschlossen sind Patient*innen mit akuten Infektionen, schweren Begleiterkrankungen oder bestehender Schwangerschaft. Auch eine kürzliche Behandlung mit Krebsmedikamenten oder andere PET/CT-Untersuchungen vor Studienbeginn sind Ausschlusskriterien.

Fakten 1. Welche Erkrankung: Marginalzonenlymphom (MZL). 2. Krebs-Merkmale: Neu diagnostiziert, unbehandelt. 3. Was untersucht die Studie: Vergleich zweier bildgebender Verfahren: [¹⁸F]FDG-PET/CT vs. [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor-PET/CT. 4. Ziel der Studie: Bessere Erkennung von Tumorherden im Körper. 5. Wie lange dauert die Studie: Ca. 6 Monate, beide PET/CTs zeitnah nacheinander. 6. Studienmerkmale: Internationale, multizentrische Phase-3-Studie, Sequenzielle Zuteilung, Cross-over-Design: beide Behandlungen erfolgen, offen (Behandlung ist Patient*innen und Ärzt*innen bekannt).