Suche nach Vorhersagefaktoren für das Ansprechen auf R-CHOP bei neu diagnostiziertem diffus großzelligem B-Zell Lymphom (DLBCL)

Das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) gehört zu den sogenannten Non-Hodgkin-Lymphomen und betrifft B-Lymphozyten, eine Unterform der weißen Blutzellen, die zum Immunsystem gehören. Das DLBCL ist eine aggressive Form des Lymphoms, die rasch voranschreitet und daher umgehend behandelt werden muss; eine Heilung ist möglich und wird angestrebt. Patient*innen mit neu aufgetretenem DLBCL werden in der Regel mit einer Kombination aus Chemotherapie und Immuntherapie behandelt. Das gebräuchlichste Schema nennt sich R-CHOP, eine Kombination aus Rituximab (Immuntherapie) und Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison (Chemotherapie). Obwohl sehr viele Patient*innen darauf sehr gut ansprechen, hat ein Teil der Patient*innen im Verlauf erneut Krankheitsaktivität (Rezidiv). Obwohl es bereits Ansätze zur Vorhersage des Ansprechens auf R-CHOP gibt, sind diese noch nicht optimal und vor allem nicht einfach im klinischen Alltag anwendbar.

Ziel der MMML Predict Studie ist es, Parameter zu identifizieren, die eine Vorhersage des Therapieansprechens von R-CHOP oder einer vergleichbaren Erstbehandlung ermöglichen. Ziel der Studie ist es, ein präzises, kostengünstiges und einfach anzuwendendes Prognosewerkzeug zu entwickeln und zu validieren, das in der klinischen Praxis eingesetzt werden kann. Dieses Werkzeug soll eine frühzeitige und zuverlässige Identifikation von DLBCL-Patient*innen ermöglichen, die ein sehr hohes Risiko für ein Therapieversagen nach einer R-CHOP- oder ähnlichen Erstlinientherapie haben. Die Studie ist als multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie konzipiert und beinhaltet keine experimentellen Eingriffe. Stattdessen werden klinische Daten, PET-CT-Bilder, Liquid Biopsies (Untersuchung von Zellen im Blut) und genomische Analysen gesammelt, um prognostische Faktoren zu identifizieren, die über den derzeit verwendeten International Prognostic Index (IPI) hinausgehen. Die gewonnenen Erkenntnisse sollen dazu beitragen, die Behandlung von DLBCL-Patient*innen zu individualisieren und die Prognose zu verbessern. Die Behandlungen und Nachuntersuchungen im Rahmen der Studie erfolgen für zunächst 2 Jahre, in denen die Wirksamkeit der Therapie und das Auftreten von Nebenwirkungen durch die verschiedenen Medikamente dokumentiert werden. Entscheidend ist, ob oder wann die Erkrankung unter Therapie wieder fortschreitet. Die maximale Nachbeobachtung geht über 5 Jahre.

An der Studie können Patient*innen zwischen 18 und 85 Jahren teilnehmen, die neu mit DLBCL diagnostiziert wurden und eine Standardtherapie nach R-CHOP oder einem vergleichbaren Schema erhalten sollen.