Untersuchung von Krebsbehandlungen mit MR-geführter Strahlentherapie (MR-Linac)
- Geschlecht
- Frauen und Männer
- Alter
- ab 18 Jahren
- Studienart
- Beobachtend
- Therapielinie
- alle
- Phase
- —
Worum geht es in dieser Studie?
Eine Bestrahlung mit dem MR-Linac kommt zum Einsatz, wenn Tumoren besonders präzise mittels Strahlentherapie behandelt werden sollen und gleichzeitig das umliegende gesunde Gewebe bestmöglich geschont werden muss. Diese Methode kombiniert eine hochauflösende Magnetresonanztomografie-Bildgebung mit einer präzisen Strahlentherapie mittels Linearbeschleuniger. Ziel der MOMENTUM-Studie ist es, die Wirksamkeit, Verträglichkeit und den Einfluss der MRT-geführten Strahlentherapie mit MR-Linac auf den Krankheitsverlauf und die Lebensqualität zu untersuchen. Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren mit einer bestätigten Krebserkrankung, die eine Behandlung oder Bildgebung mit dem MR-Linac erhalten.
Studienablauf
Voraussetzungen
Diagnose: Prostatakrebs; Brustkrebs; Lungenkrebs; Speiseröhrenkrebs; Rektumkrebs; Bauchspeicheldrüsenkrebs; Blasenkrebs; Leberkrebs; Gehirntumor; Kopf-Hals-Tumoren; gynäkologische Krebserkrankungen
Alter: 18–99 Jahre
Therapielinie: Unabhängig von Therapielinie
Wichtige Einschlusskriterien: Bereits diagnostizierter Krebs; Patient* erhält (geplant oder aktuell) eine MR-Linac-Behandlung
Zuteilung
Einarmigen Studie
Behandlung
Nachbeobachtung
Diagnose: Prostatakrebs; Brustkrebs; Lungenkrebs; Speiseröhrenkrebs; Rektumkrebs; Bauchspeicheldrüsenkrebs; Blasenkrebs; Leberkrebs; Gehirntumor; Kopf-Hals-Tumoren; gynäkologische Krebserkrankungen
Alter: 18–99 Jahre
Therapielinie: Unabhängig von Therapielinie
Wichtige Einschlusskriterien: Bereits diagnostizierter Krebs; Patient* erhält (geplant oder aktuell) eine MR-Linac-Behandlung
Einarmigen Studie
Ausführliche Beschreibung
Krebserkrankungen gehören zu den häufigsten Erkrankungen weltweit und können viele verschiedene Organe betreffen, darunter Prostata, Brust, Lunge, Bauchspeicheldrüse, Rektum, Blase oder Gehirn. Die Strahlentherapie ist eine bewährte Behandlungsmethode, die häufig zusätzlich zur Operation oder Chemotherapie eingesetzt wird. Dabei kann jedoch gesundes Gewebe rund um den Tumor geschädigt werden, was Nebenwirkungen verursacht. Um das Risiko von Schädigungen des umliegenden Gewebes zu verringern, wurde der MR-Linac entwickelt, ein Gerät, das ein hochmodernes Bestrahlungsgerät (Linearbeschleuniger) mit einer Bildgebung mittels Magnetresonanztomografie (MRT) kombiniert. Ärzt*innen sehen in Echtzeit, wie sich das Gewebe bewegt oder verändert und können so die Strahlendosis besser an den Tumor anpassen.
Ziel der MOMENTUM-Studie ist es zu untersuchen, wie sich die Anwendung des MR-Linac auf den Krankheitsverlauf, Nebenwirkungen und die Lebensqualität auswirkt. Die Studie ist eine internationale Beobachtungsstudie, die an mehreren Krebszentren weltweit durchgeführt wird. Es handelt sich um keine klinische Medikamentenstudie, sondern um die Erfassung und Auswertung von Behandlungsdaten, um die Technologie weiterzuentwickeln und zu bewerten. Die Nachbeobachtung im Rahmen der Studie erfolgt für bis zu 2 Jahren, in denen Kontrolltermine 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Behandlung geplant werden.
Teilnehmen können Frauen und Männer ab 18 Jahren, die eine Krebsdiagnose haben und entweder zur Bildgebung oder zur Behandlung mit dem MR-Linac vorgesehen sind. Patient*innen mit Prostata-, Brust-, Lungen-, Speiseröhren-, Rektum-, Bauchspeicheldrüsen-, Blasen-, Leber- und Gehirntumoren sowie mit Kopf-Hals-Tumoren, gynäkologischen Krebserkrankungen und einer begrenzten Anzahl an Metastasen (Oligometastasen) können in die Studie eingeschlossen werden. Eine Teilnahme setzt voraus, dass keine Ausschlussgründe für ein MRT bestehen (z. B. Metallimplantate oder Herzschrittmacher, die nicht MRT-kompatibel sind oder eine Schwangerschaft).
Fakten
- Welche Erkrankung: Prostata-, Brust-, Lungen-, Speiseröhren-, Rektum-, Bauchspeicheldrüsen-, Blasen-, Leber- und Gehirntumoren sowie mit Kopf-Hals-Tumoren, gynäkologischen Krebserkrankungen
- Krebs-Merkmale: bereits diagnostizierte Krebserkrankung, Patient*in erhält (geplant oder aktuell) eine MR-Linac-Behandlung
- Was untersucht die Studie: Nutzen und Sicherheit der MR-geführten Bestrahlung
- Ziel der Studie: Verbesserung der Tumorkontrolle und Lebensqualität.
- Wie lange dauert die Studie: Beobachtung über 2 Jahre, einzelne Nachsorgetermine nach 3, 6, 12 und 24 Monaten
- Studienmerkmale: Internationale Beobachtungsstudie, keine Medikamentengabe, Teilnahme ohne Zufallszuteilung, keine Verblindung
Studienzentren
1 Studienzentrum in Deutschland ist verzeichnet.
Universitätsklinikum Tübingen
Geissweg 3, 72076 Tübingen
Rekrutierend
Diese Liste ist nach bestem Wissen zusammengestellt, aber ohne Gewähr: Sie kann unvollständig sein, und der Rekrutierungsstatus eines Zentrums kann sich jederzeit ändern.
- Dr. med. Sebastian SommerFacharzt für Innere Medizin mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie
- PD Dr. med. Matthias FröhlichFacharzt für Innere Medizin, Immunologie, Notfallmedizin
Diese Beschreibung basiert auf dem öffentlichen Studienregister (NCT04075305) und wurde von unserer medizinischen Redaktion in verständliche Sprache übertragen. Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.


