Vergleich zweier bildgebender Verfahren zur Verlaufskontrolle bei metastasiertem Brustkrebs

Brustkrebs (Mammakarzinom) ist eine bösartige Erkrankung des Brustdrüsengewebes, bei der sich Zellen der Brustdrüse unkontrolliert vermehren. Wenn sich der Tumor über die Brust und die umliegenden Lymphknoten hinaus und auf andere Organe ausbreitet, spricht man von metastasiertem Brustkrebs. In diesem Stadium ist die Erkrankung in der Regel nicht heilbar, jedoch stehen verschiedene wirksame Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung, die das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen und die Lebensqualität der Patient*innen erhalten sollen. Um festzustellen, ob eine Therapie wirkt oder ob sich die Erkrankung weiterentwickelt, werden regelmäßig bildgebende Untersuchungen durchgeführt. Die herkömmliche Methode hierfür ist die Computertomografie (CT), bei der Röntgenstrahlen detaillierte Schnittbilder des Körpers erzeugen. Die FDG-PET/CT ist ein neueres Verfahren, das die CT mit der Positronen-Emissions-Tomografie (PET) kombiniert: Dabei wird eine schwach radioaktive Zuckerlösung (FDG) verabreicht, die sich bevorzugt in stoffwechselaktiven Zellen, wie Krebszellen, anreichert und so deren Aktivität sichtbar macht. Bisherige Studien deuten darauf hin, dass die FDG-PET/CT ein Fortschreiten der Erkrankung (Progression) möglicherweise früher erkennen kann als die herkömmliche CT, sodass gegebenenfalls früher mit einer Folgetherapie begonnen werden könnte.

Ziel der vorliegenden Studie ist es in einem groß angelegten Vergleich zu untersuchen, ob die FDG-PET/CT-basierte Verlaufskontrolle der CT-basierten Verlaufskontrolle hinsichtlich des Gesamtüberlebens der Patient*innen überlegen ist. Die Patient*innen werden nach dem Zufallsprinzip (randomisiert) einer von zwei Gruppen zugeteilt. Im Studienarm erhalten die Patient*innen regelmäßige FDG-PET/CT-Untersuchungen zur Verlaufskontrolle, im Kontrollarm wird die herkömmliche CT eingesetzt. Die Untersuchungen finden in beiden Gruppen in Abständen von etwa neun bis zwölf Wochen statt. Darüber hinaus füllen die Patient*innen regelmäßig Fragebögen zur Lebensqualität aus. Das Hauptziel (primärer Endpunkt) der Studie ist das Gesamtüberleben nach bis zu 54 Monaten.

Frauen und Männer ab 18 Jahren mit neu diagnostiziertem oder erneut aufgetretenem metastasiertem Brustkrebs, die für eine medikamentöse Erstlinientherapie und eine regelmäßige Verlaufskontrolle durch bildgebende Verfahren geeignet sind, können an dieser Studie teilnehmen.