PETRiSRekrutierend

Beobachtungsstudie zur hochauflösenden PET-CT-Untersuchung von operativ entnommenem Tumorgewebe bei Krebsoperationen

Geschlecht
Frauen und Männer
Alter
ab 18 Jahren
Studienart
Beobachtend
Therapielinie
alle
Phase
—

Worum geht es in dieser Studie?

Bei Krebserkrankungen wie Prostatakrebs, Brustkrebs und Kopf-Hals-Krebs wird der Tumor operativ entfernt und das entnommene Gewebe wird anschließend im Labor feingeweblich untersucht. Ziel der PETRiS-Studie ist es, zu untersuchen, wie gut die Ergebnisse einer hochauflösenden PET-CT-Untersuchung des entnommenen Gewebes mit den Ergebnissen der feingeweblichen Untersuchung und mit dem langfristigen Krankheitsverlauf übereinstimmen. Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, in der keine neuen Medikamente untersucht werden. Patient*innen ab 18 Jahren, bei denen eine operative Tumorentfernung geplant ist oder bereits stattgefunden hat und deren entnommenes Gewebe mit diesem PET-CT untersucht wird oder wurde, können an dieser Studie teilnehmen.

Studienablauf

Voraussetzungen

Diagnose: Krebserkrankungen (insbesondere Prostatakrebs, Brustkrebs und Kopf-Hals-Krebs)

Alter: ab 18 Jahren

Therapielinie: Unabhängig von Therapielinie

Wichtige Einschlusskriterien: operativ entfernbarer Tumor, bei dem eine Tumorentfernung geplant ist oder bereits durchgeführt wurde und erfolgreich mittels PET-CT untersucht wurde

Zuteilung

Einarmige Studie

Behandlung

hochauflösende PET-CT-Untersuchung des operativ entnommenen Gewebes und deren Übereinstimmung mit der feingeweblichen Untersuchung

Nachbeobachtung

36 Monate

Ausführliche Beschreibung

Bei Krebs vermehren sich Zellen unkontrolliert und können in gesundes Gewebe einwachsen, es verdrängen oder schädigen. Bei Krebsoperationen lässt sich während des Eingriffs nicht immer sicher beurteilen, ob das Tumorgewebe vollständig entfernt wurde, weshalb das entnommene Gewebe anschließend im Labor feingeweblich untersucht wird (Histopathologie). Dabei wird unter anderem geprüft, ob an den Schnitträndern des entnommenen Gewebes noch Tumorzellen nachweisbar sind. Diese feingewebliche Untersuchung gilt als Maßstab für die Beurteilung der Schnittränder. Bei der Positronen-Emissions-Tomographie in Kombination mit der Computertomographie (PET-CT) wird ein schwach radioaktiv markierter Stoff (Radiotracer) verabreicht, der sich in stoffwechselaktivem Gewebe stärker anreichert, wobei die PET diese Anreicherung sichtbar macht und die CT zeigt, wo genau im Gewebe sie liegt. In dieser Studie wird ein hochauflösendes PET-CT-Gerät eingesetzt, das nicht die Patient*innen selbst untersucht, sondern ausschließlich das bereits entnommene Gewebestück (Präparat) nach der Operation.

Ziel der Beobachtungsstudie ist es, zu untersuchen, wie gut die Ergebnisse einer hochauflösenden PET-CT-Untersuchung des entnommenen Gewebes mit den Ergebnissen der feingeweblichen Untersuchung und mit dem langfristigen Krankheitsverlauf übereinstimmen. Es werden lediglich Daten aus der ohnehin stattfindenden Behandlung erfasst und ausgewertet. Es gibt keine Zuteilung zu Studienarmen und die Behandlung selbst wird durch die Studie nicht verändert. Untersucht wird, wie gut die Bilder des Präparats mit der feingeweblichen Untersuchung übereinstimmen, wie sie während der Operation beurteilt werden, wie sie ärztliche Entscheidungen beeinflussen und wie sich der Krankheitsverlauf langfristig entwickelt. Dafür werden sowohl Daten von bereits operierten Patient*innen rückblickend als auch Daten künftiger Operationen erfasst. Insgesamt läuft die Studie voraussichtlich etwa fünf Jahre.

Teilnehmen können Patient*innen ab 18 Jahren, bei denen eine operative Tumorentfernung geplant ist oder bereits stattgefunden hat und das entnommene Gewebe erfolgreich mit diesem PET-CT untersucht wird. Die Patient*innen müssen mit der Nutzung ihrer Krankenunterlagen einverstanden sein. Schwangere und stillende Frauen können nicht teilnehmen.

Fakten

  1. Welche Erkrankung: Krebserkrankungen (insbesondere Prostatakrebs, Brustkrebs und Kopf-Hals-Krebs)
  2. Krebsmerkmale: operativ entfernbarer Tumor, bei dem eine Tumorentfernung geplant ist oder bereits durchgeführt wurde und erfolgreich mittels PET-CT untersucht wurde
  3. Was untersucht die Studie: die hochauflösende PET-CT-Untersuchung des operativ entnommenen Gewebes und deren Übereinstimmung mit der feingeweblichen Untersuchung
  4. Ziel der Studie: herauszufinden, welchen Beitrag die PET-CT-Bilder des entnommenen Gewebes zur Beurteilung des Tumorgewebes und zur Versorgung der Patient*innen leisten können
  5. Studiendauer: bis zu 3 Jahre Nachbeobachtung nach der Operation
  6. Studienmerkmale: Beobachtungsstudie (Registerstudie)

Studienzentren

1 Studienzentrum in Deutschland ist verzeichnet.

  • Universitätsklinikum Essen

    45147 Essen

    Rekrutierend

Diese Liste ist nach bestem Wissen zusammengestellt, aber ohne Gewähr: Sie kann unvollständig sein, und der Rekrutierungsstatus eines Zentrums kann sich jederzeit ändern.

Medizinische Redaktion

  • Dr. med. Sebastian SommerFacharzt für Innere Medizin mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie
  • PD Dr. med. Matthias FröhlichFacharzt für Innere Medizin, Immunologie, Notfallmedizin

Diese Beschreibung basiert auf dem öffentlichen Studienregister (NCT06970275) und wurde von unserer medizinischen Redaktion in verständliche Sprache übertragen. Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.