Untersuchung des Einflusses von Atemtraining und täglicher Schrittzahl vor einer Operation auf Lungenkomplikationen nach Oberbauchkrebsoperationen
- Geschlecht
- Frauen und Männer
- Alter
- ab 18 Jahren
- Studienart
- Interventionell
- Therapielinie
- Erstlinie
- Phase
- —
Worum geht es in dieser Studie?
Nach einer Operation, insbesondere nach großen Eingriffen im Bauch- oder Brustraum – wie beispielsweise zur Behandlung von Oberbauchtumoren – können verschiedene Lungenkomplikationen auftreten. Diese beeinträchtigen die Genesung und können die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus verlängern. Ziel der PREVIST-Studie ist es, zu untersuchen, ob ein gezieltes Atemtraining bereits vor der Operation das Risiko für Lungenkomplikationen verringern und ob körperliche Aktivität vor dem Eingriff einen Einfluss auf die Häufigkeit von Lungen- oder Gefäßkomplikationen haben könnte. An der Studie können Patient*innen ab 18 Jahren teilnehmen, bei denen ein bösartiger Tumor im oberen Bauchraum (Speiseröhre, Magen, Leber, Gallenwege oder Bauchspeicheldrüse) operativ entfernt werden soll.
Studienablauf
Voraussetzungen
Diagnose: Maligne Tumore der Speiseröhre, des Magens, der Bauchspeicheldrüse, der Leber oder der Gallenwege oder Lebermetastasen.
Alter: ab 18 Jahren
Therapielinie: Erstlinie / bisher keine Therapie
Wichtige Einschlusskriterien: Kurativer Therapieansatz mit chirurgischer Resektion
Zuteilung
Randomisierung
Behandlung
Nachbeobachtung
Diagnose: Maligne Tumore der Speiseröhre, des Magens, der Bauchspeicheldrüse, der Leber oder der Gallenwege oder Lebermetastasen.
Alter: ab 18 Jahren
Therapielinie: Erstlinie / bisher keine Therapie
Wichtige Einschlusskriterien: Kurativer Therapieansatz mit chirurgischer Resektion
Randomisierung
Ausführliche Beschreibung
Operationen im oberen Bauchraum, insbesondere zur Entfernung von Tumoren, sind große Eingriffe, die mit einem erhöhten Risiko für postoperative Komplikationen der Lungen, wie z.B. einer Lungenentzündung, einhergehen. Eine gute körperliche Vorbereitung, insbesondere gezieltes Atemtraining und regelmäßige Bewegung sowohl vor als auch nach der Operation könnten helfen, diese Risiken zu senken.
Ziel der PREVIST-Studie ist es, zu untersuchen, ob ein bereits vor der Operation begonnenes Atemtraining im Vergleich zu einem erst nach der Operation gestarteten Atemtraining die Rate der Lungenkomplikationen nach einer Oberbauchkrebsoperation senken kann. Außerdem soll untersucht werden, ob eine höhere tägliche Schrittzahl vor der Operation ebenfalls das Risiko für Komplikationen senkt. Es handelt sich um eine randomisierte, interventionelle Studie. Das bedeutet, dass die Patient*innen zufällig einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt werden. In der einen Gruppe beginnt das Atemtraining bereits vor der Operation, in der anderen erst danach. Anschließend wird die Rate an Lungenkomplikationen zwischen den beiden Gruppen verglichen. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Anzahl an Lungenkomplikationen, die eine Behandlung (z.B. medikamentös oder operativ) erfordern. Zusätzlich wird die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und die Notwendigkeit einer künstlichen Beatmung untersucht. Weitere Gesundheitsdaten (Krankenhausaufenthaltsdauer, Lebensqualität und langfristiges Überleben) werden mit Fragebögen nach 15, 30 und 90 Tagen erfasst.
An der Studie können erwachsene Patient*innen ab 18 Jahren teilnehmen, die an einem bösartigen Tumor im Bereich der Speiseröhre, des Magens, der Bauchspeicheldrüse, der Leber oder der Gallenwege erkrankt sind und bei denen eine geplante Operation mit heilender Absicht durchgeführt werden soll. Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Patient*innen, die eine Notfalloperation benötigen, sowie Patient*innen mit schweren Vorerkrankungen der Lunge oder des Herzens. Auch Patient*innen mit Demenz oder unter gesetzlicher Betreuung, sowie schwangere und minderjährige Personen können nicht an der Studie teilnehmen. Ein weiteres Ausschlusskriterium ist die gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien. mit Demenz oder unter gesetzlicher Betreuung sowie schwangere und minderjährige Personen können nicht an der Studie teilnehmen. Ein weiteres Ausschlusskriterium ist die gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien.
Fakten
- Welche Erkrankung: bösartige Tumoren im oberen Bauchraum (Speiseröhre, Magen, Leber, Gallenwege, Bauchspeicheldrüse)
- Krebsmerkmale: geplante operative Entfernung mit heilender Absicht
- Was untersucht die Studie: Einfluss von präoperativem Atemtraining und körperlicher Aktivität (Schrittzahl) auf postoperative Komplikationen
- Ziel der Studie: Verringerung von Lungen- und Gefäßkomplikationen nach der OP
- Wie lange dauert die Studie: Beobachtung über 90 Tage nach der Operation, Langzeitbeobachtung bis 5 Jahre
- Studienmerkmale: randomisiert, zwei Behandlungsgruppen, verblindete Auswertung der Ergebnisse
Studienzentren
1 Studienzentrum in Deutschland ist verzeichnet.
Universitätsklinikum Augsburg
Stenglinstraße 2, 86156 Augsburg
Rekrutierend
Diese Liste ist nach bestem Wissen zusammengestellt, aber ohne Gewähr: Sie kann unvollständig sein, und der Rekrutierungsstatus eines Zentrums kann sich jederzeit ändern.
- Dr. med. Sebastian SommerFacharzt für Innere Medizin mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie
- PD Dr. med. Matthias FröhlichFacharzt für Innere Medizin, Immunologie, Notfallmedizin
Diese Beschreibung wurde von unserer medizinischen Redaktion in verständliche Sprache übertragen. Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.


