Langzeitbeobachtung zur Therapie von rückfälligem und metastasiertem Prostatakrebs (PROCARE)

Prostatakrebs ist eine der häufigsten Krebsarten bei Männern. Nach einer lokalen Behandlung wie Operation oder Bestrahlung kann der Krebs erneut auftreten, was oft zuerst durch einen Anstieg des PSA-Wertes im Blut (biochemisches Rezidiv) bemerkt wird. Wenn dieser Krebs trotz der lokalen Behandlung und eventuell weiterer Maßnahmen nicht kontrolliert werden kann, erfordert dies in der Regel eine systemische Behandlung. Diese besteht zunächst in der Senkung des Testosteronspiegels (Antihormontherapie). Da das Testosteron für das Wachstum von Prostatakrebszellen notwendig ist, möchte man so deren Wachstum verlangsamen. In manchen Fällen entwickelt sich der Krebs trotzdem weiter, obwohl der Testosteronspiegel durch Medikamente gesenkt wird, dann spricht man von einem sogenannten kastrationsresistenten Prostatakrebs, oder er breitet sich in andere Organe aus (metastasiert). Je nach Stadium und Verlauf gibt es dann unterschiedliche Behandlungsmöglichkeiten.

Die PROCARE-Studie ist eine sogenannte Registerstudie. Das bedeutet, dass keine neuen Medikamente getestet werden, sondern die im normalen Klinikalltag angewendeten Therapien und deren Ergebnisse dokumentiert werden. Ziel ist es, ein genaues Bild davon zu bekommen, welche Behandlungen in Deutschland unter realen Bedingungen eingesetzt werden, wie wirksam sie sind und wie gut sie vertragen werden. Dabei werden die Patienten in vier Gruppen (Kohorten) eingeteilt: 1. Patienten mit einem erneuten PSA-Anstieg nach einer lokalen Behandlung (biochemisches Rezidiv) 2. Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs, der noch nicht gestreut hat 3. Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs, der noch nicht mit einer Hormontherapie behandelt wurde (hormonsensitiv) 4. Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (spricht nicht auf Hormontherapie an) Im Rahmen der Studie werden regelmäßig Daten zum Krankheitsverlauf, zu den durchgeführten Therapien und zu Nebenwirkungen erfasst. Zusätzlich füllen die Patienten Fragebögen zu ihrer Lebensqualität aus. Auch Blutproben können gesammelt werden, um mögliche Zusammenhänge zwischen bestimmten biologischen Merkmalen (Biomarkern) und dem Krankheitsverlauf zu untersuchen. Die Beobachtung läuft bis zu sieben Jahre.

Teilnehmen können Männer ab 18 Jahren, die einen rezidivierten oder metastasierten Prostatakrebs haben und eine neue medikamentöse Therapie beginnen oder kurz davorstehen (bis zu 4 Wochen nach Start). Eine Teilnahme ist nicht möglich, wenn schwere Begleiterkrankungen vorliegen, die eine Beobachtung erschweren.