PROceedRekrutierend

Beobachtungsstudie zur Behandlung von metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs mit Olaparib + Abirateron

Geschlecht
Frauen und Männer
Alter
ab 18 Jahren
Studienart
Beobachtend
Therapielinie
alle
Phase
—

Worum geht es in dieser Studie?

Die Kombination von Olaparib mit Abirateron ist eine bereits zugelassene Behandlungsoption für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC), wenn eine Chemotherapie klinisch nicht indiziert ist. Ziel der PROceed-Studie ist es, weitere Daten zur Behandlung mit der Kombinationstherapie Olaparib plus Abirateron in der klinischen Routineversorgung zu sammeln. Männer ab 18 Jahren mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs können an dieser Studie teilnehmen.

Studienablauf

Voraussetzungen

Diagnose: Prostatakrebs

Alter: ab 18 Jahren

Therapielinie: Unabhängig von Therapielinie

Wichtige Einschlusskriterien: metastasiert; kastrationsresistent; laufende Behandlung mit Olaparib + Abirateron

Zuteilung

Einarmige Studie

Behandlung

BeobachtungsstudieSammeln von Behandlungsdaten in der klinischen Routineversorgung

Nachbeobachtung

24 Monate

Ausführliche Beschreibung

Prostatakrebs ist eine bösartige Tumorerkrankung der Prostata, bei der eine unkontrollierte bösartige Vermehrung von Prostatagewebe vorliegt. Im frühen Stadium verläuft die Erkrankung meist beschwerdefrei, in fortgeschrittenen Stadien können unter anderem häufiges oder erschwertes Wasserlassen, Blut im Urin oder Sperma sowie Schmerzen im Becken oder unteren Rücken auftreten. Der Krebs kann auch Metastasen (Fernabsiedlungen der Krebszellen in anderen Organen) ausbilden. Es stehen verschiedene Therapiestrategien zur Verfügung, welche in Abhängigkeit von den Patienten und den Eigenschaften des Tumors ausgewählt werden. In vielen Fällen ist das Ziel der Basistherapie die Senkung des Testosteronspiegels (Hormonentzugstherapie), da die Prostatakrebszellen in der Regel in Abhängigkeit vom Hormon Testosteron wachsen. Hierfür ist entweder die chirurgische Entfernung der Hoden oder eine hormonelle Behandlung geeignet. Ist trotz der Senkung des Testosteronspiegels ein Wachstum des Tumors zu beobachten, spricht man von einem sogenannten kastrationsresistenten Prostatakrebs. Für erwachsene Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs, die nicht für eine Chemotherapie geeignet sind, ist die Kombinationstherapie Olaparib plus Abirateron bereits zugelassen. Olaparib ist ein Poly-ADP-ribose-Polymerasen-Hemmer (PARP-Hemmer), welcher die Reparatur von DNA-Schäden in Krebszellen verhindert, was zum Zelltod der Krebszellen führt. Abirateron wird im Rahmen der Antihormontherapie angewendet und hemmt die Bildung von Testosteron, wodurch der Wachstumsreiz für die Krebszellen ausbleibt.

Ziel der vorliegenden Beobachtungsstudie ist es, Behandlungsdaten der Kombinationstherapie Olaparib plus Abirateron in der klinischen Versorgung der Patienten zu sammeln. Es wird keine neue Therapieform untersucht.

Männer ab 18 Jahren mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs können an dieser Studie teilnehmen.

Fakten

  1. Welche Erkrankung: Prostatakrebs (mCRPC).
  2. Krebs-Merkmale: metastasiert, kastrationsresistent, laufende Behandlung mit Olaparib + Abirateron.
  3. Was untersucht die Studie: Olaparib + Abirateron in der klinischen Routineversorgung.
  4. Ziel der Studie: Sammeln von Behandlungsdaten.
  5. Wie lange dauert die Studie: bis zu ca. 2 Jahre.
  6. Studienmerkmale: Beobachtungsstudie, es wird keine neue Therapieform untersucht.

Studienzentren

5 Studienzentren in Deutschland sind verzeichnet.

  • Medizinische Hochschule Hannover

    30625

    Rekrutierend

  • Universitätsklinikum Augsburg

    86156

    Rekrutierend

  • Universitätsklinikum Frankfurt

    60590

    Rekrutierend

  • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Marburg

    35043

    Rekrutierend

  • Universitätsklinikum Tübingen

    72076

    Rekrutierend

Diese Liste ist nach bestem Wissen zusammengestellt, aber ohne Gewähr: Sie kann unvollständig sein, und der Rekrutierungsstatus eines Zentrums kann sich jederzeit ändern.

Medizinische Redaktion

  • Dr. med. Sebastian SommerFacharzt für Innere Medizin mit Schwerpunkt Hämatologie und Onkologie
  • PD Dr. med. Matthias FröhlichFacharzt für Innere Medizin, Immunologie, Notfallmedizin

Diese Beschreibung basiert auf dem öffentlichen Studienregister (NCT06380738) und wurde von unserer medizinischen Redaktion in verständliche Sprache übertragen. Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt.