TRIMM-3 Studie: Neue Therapiekombination bei Multiplem Myelom

Das Multiple Myelom ist der zweithäufigste Blutkrebs. Die Erkrankung betrifft eine spezielle Unterform von weißen Blutkörperchen, die so genannten Plasmazellen. Diese Zellen sitzen zumeist im Knochenmark. Ihre wichtigste Eigenschaft ist es, Antikörper zu produzieren, die im gesunden Zustand wichtig für die Infektabwehr sind.

Beim Multiplen Myelom vermehren sich diese Zellen unkontrolliert und es werden Massen von krankhaften Antikörpern produziert. In der Folge kommt es zu vielfältigen Beschwerden, häufig tritt eine Blutarmut auf und die Knochen brechen durch die bösartige Aktivität der Plasmazellen im Knochen. Eine intensive Therapie ist daher notwendig. Diese gliedert sich, wie häufig bei Blutkrebserkrankungen, in eine erste Phase zur Eindämmung der Erkrankung (Induktion), gefolgt von einer intensiven Therapiephase, um die Erkrankung dauerhaft zurückzudrängen (Konsolidierung).

Dem schließt sich meist eine Erhaltungstherapie an, um die Erkrankung langfristig zu kontrollieren. Hierfür stehen gute und effektive Therapie-Schemata zur Verfügung, allerdings ist eine komplette Heilung der Erkrankung nur selten möglich. Das hat auch damit zu tun, dass häufig ältere Menschen ein Multiples Myelom entwickeln und maximal intensive Therapieformen hier nicht mehr angewendet werden können.

Wenn das Multiple Myelom wieder aufflammt, ist eine erneute Therapie möglich. Hier gibt es eine Reihe von Medikamenten. Zuletzt wurden zwei neue Antiköper, Talquetamab und Teclistamab zugelassen. Beide stellen sehr neue Wirkmechanismen dar, da sie so genannte bispezifische Antikörper sind. Sie „heften“ sich an Plasmazellen und aktivieren gleichzeitig das Immunsystem des Patienten, damit die Plasmazellen abgetötet werden. Bisher nicht zugelassen ist ihre Kombination mit PD-1 Hemmern, die ihrerseits ebenfalls die Abtötung von Plasmazellen fördern.

Die TRIMM-3 Studie ist eine Phase-1 Studie. Ziel der Studie ist es zu testen, ob die Kombination von Talquetamab mit einem PD-1 Hemmer oder Teclistamab mit einem PD-1 Hemmer sicher gegeben werden kann und ob es zu Unverträglichkeiten (Toxizität) bei einer grenzwertig hohen Dosis kommt. Hierzu wird im ersten Teil der Studie zunächst eine gut verträgliche Dosis gesucht, indem der Patient eine der beiden Kombinationen im zweiwöchentlichen Rhythmus in verschiedenen Dosierungen erhält. Im zweiten Teil der Studie wird die so ermittelte gut verträgliche Dosis dann weitergegeben. Die Studiendauer beträgt maximal 29 Monate (2,5 Jahre). Die Studie ist nicht verblindet und nicht randomisiert, d.h. der Patient und der Arzt wissen, welches Medikamentenkombination gegeben wird.

Fakten:

• Welche Erkrankung: Multiples Myelom • Krebs-Merkmale: Vorbehandelt, erneute Krankheitsaktivität, keine etablierte Therapie mehr zur Verfügung • Was untersucht die Studie: Neue Medikamentenkombination: Talquetamab mit einem PD-1 Hemmer oder Teclistamab mit einem PD-1 Hemmer; gut verträgliche Dosis und Sicherheit • Ziel der Studie: Untersuchung der Verträglichkeit; Auftreten von Nebenwirkungen • Wie lange dauert die Studie: Die Studie besteht aus 2 Teilen: Findung der gut verträglichen Dosis; längerfristige Gabe; max. Studiendauer 2,5 Jahre. • Studienmerkmale: 1 Studienarm, keine Verblindung (Zuteilung bekannt)